貸出用医療機器洗浄・メンテナンス/医療機器製造業受託サービス
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POINT1
取得許可・認証など
- ISO13485:2016
- 医療機器製造業 登録
- 医療機器修理業 許可
- 高度管理医療機器等販売業・貸与業
- 化粧品製造業(包装・表示・保管) 許可
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POINT2
豊富な経験に基づく高品質なサービス
適切に管理された環境下で⼒量のある作業者がバリデートされた⼯程で業務を遂⾏いたします。医療機器を熟知したスタッフが経験に基づき洗浄不良を起こしやすいポイントを重点的に洗浄・点検します。また当社QMSに基づき製品管理、品質管理を医療機器製造業サービスにて展開しています。
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POINT3
医療機器の回収から洗浄・保管・配送までワンストップで対応
洗浄センターに物流センターを併設し、医療機器の回収・洗浄・メンテナンス・保管・配送まで一貫して対応。業務効率化と作業負担の軽減を支援します。また、同一敷地内の日本空輸の貨物ターミナルを活用し、夜間配送や緊急時のチャーター便にも柔軟に対応します。
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貸出用医療機器洗浄・メンテナンス、物流サービス
手術室ですぐ使⽤できる状態を保証する事を目的に医療機器の取り扱い経験豊富なスタッフが洗浄、セット組⽴、機能点検まで責任をもって対応いたします。また、弊社の洗浄センターには物流センターを併設しており、リードタイム、賃料、配送費、過剰在庫といったムダを排除できます。
動物用医療機器洗浄・メンテナンスサービス
人体用医療機器とは隔離した専用の洗浄ラインで、動物用医療機器の洗浄・メンテナンスを実施しています。硬性鏡、超音波手術器具、スコープ類、細径内視鏡用プローブなど、幅広い機器の対応実績があります。
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医療機器製造業受託サービス
当社は、医療機器製造業登録の下、製造業責任技術者を配置し、QMS(品質マネジメントシステム)に基づく製造管理・品質管理を実施しています。海外から国内物流まで一貫した物流サービスを提供するとともに、当社が製造業責任技術者を配置することで、お客さまによる専任者の配置負担を軽減します。また、高度管理医療機器等販売業・貸与業の登録も取得し、多様なニーズに対応します。
化粧品製造業受託サービス
薬機法による製造業務(包装、表示、保管)許可を取得した物流センターにて商品をお預かりし、製造業務と物流業務をまとめて承ります。
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全国5拠点、物流に適した好立地
東京(2拠点)・大阪・札幌・福岡の合計5拠点でサービスを提供しています。東京拠点は、羽田空港まで車で約12分という利便性の高い立地にあり、緊急出荷時の物流拠点としてもご活用いただけます。また、大阪・福岡・札幌の物流営業所においても、緊急出荷などのニーズに対応しています。
BCP対策
東京拠点では、BSL杭頭免震構造を採用し、災害リスクの低減を図っています。加えて、札幌・大阪・兵庫・福岡では販売貸与業の許可を取得しており、有事の際にはバックアップ拠点として活用することも可能です。
東京拠点のご紹介
所在地:東京都品川区勝島1-5-21
ISO13485:2016、医療機器製造業 登録、医療機器修理業 許可、高度管理医療機器等販売業・貸与業、化粧品製造業(包装・表示・保管) 許可 -
多様なサービス
整形インプラント用器械だけでなく、内視鏡や手術ドリルなど使用後の洗浄・メンテナンスを体系化。病院様が安全に使用できるサービスを提供しています。
医療機器等不具合品の洗浄・消毒サービス
医療機器の解析用返送品(不具合品)等の洗浄・高水準消毒
内視鏡洗浄・消毒サービス
洗浄センターで、内視鏡(軟性・硬性)の洗浄作業を行います。
貸出用医療機器の回収から洗浄、点検、セット組立、保管、配送までを一貫して代行するサービスです。鴻池メディカルでは、整形インプラント用手術器械をはじめ、医療機器の取り扱い経験豊富なスタッフが対応し、医療機関や医療機器メーカーの業務負担軽減を支援します。
はい。人体用医療機器とは隔離した専用の洗浄ラインを設け、動物用医療機器の洗浄・メンテナンスを実施しています。硬性鏡、超音波手術器具、スコープ類、細径内視鏡用プローブなど、幅広い機器の取り扱い実績があります。
はい。日本語表示ラベルの貼付をはじめ、シュリンク包装、シーラー加工、袋詰めなどに対応しています。商品の仕様やご要望に応じた包装・表示加工をご提案します。
医療機器製造業の登録に基づき、製造管理・品質管理を含む製造関連業務を受託しています。製造業責任技術者を配置し、QMS(品質マネジメントシステム)に基づいて業務を実施することで、医療機器メーカーの管理業務や人員配置の負担軽減を支援します。
はい。洗浄センターに物流センターを併設しており、医療機器の回収、洗浄、メンテナンス、保管、配送までワンストップで対応します。夜間配送や緊急時のチャーター便にも柔軟に対応し、リードタイムの短縮や物流コストの削減を支援します。
- 医療機器製造業 登録:東京物流営業所、大阪物流営業所、福岡物流営業所
- 高度管理医療機器等販売業・貸与業:東京物流営業所、大阪物流営業所、札幌営業所、福岡物流営業所
- 医療機器修理業 許可:東京物流営業所
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