貸出用医療機器洗浄・メンテナンス/医療機器製造業受託サービス

貸出用医療機器の洗浄やメンテナンス、医療機器製造業を全国のセンターで受託

2002 年より貸出用医療機器洗浄・メンテナンスサービスを開始し、全国6拠点で整形インプラント用手術器械をはじめとした貸出用医療機器の洗浄やメンテナンス代行サービス、医療機器製造業受託サービスを提供しています。日本で初めて整形手術器械のアウトソーシング事業を始めた経験をもとに、現在30社を超える整形インプラントをはじめとした医療機器メーカー様にサービスを提供しています。物流機能を併せ持つセンターでリードタイム短縮など効率的なサービスもご提案します。QMS 適合性調査や供給者監査の対応実績も豊富にございます。



第22回インターフェックスジャパン(2020/11/25~27)に出展した様子をバーチャル展示会でご覧いただくことができます!(リンク先:「トッパンフォームズ様 バーチャル展示会のご紹介」ページ下部にて紹介)

バーチャルブース操作方法
「360° Click to Play」をクリック
パネル拡大:右下の+ クリック / 視点サムネイル表示:左下の3つの四角のマーク クリック
サービス案内チラシ確認:バーチャルブース内パネル上のマーク クリック

サービスポイント

  • POINT1

    取得許可・認証等
    ・ISO13485:2016
    ・医療機器製造業 登録
    ・医療機器修理業 許可
    ・高度管理医療機器等販売業・貸与業
    ・化粧品製造業(包装・表示・保管) 許可

  • POINT2

    豊富な経験に基づく高品質なサービス
    適切に管理された環境下で⼒量のある作業者がバリデートされた⼯程で業務を遂⾏いたします。医療機器を熟知したスタッフが経験に基づき洗浄不良を起こしやすいポイントを重点的に洗浄・点検します。また当社QMSに基づき製品管理、品質管理を医療機器製造業サービスを展開しています。

  • POINT3

    リードタイムの短縮・回転率の改善
    洗浄センターには物流センターが併設しているため、医療機器の「回収」「洗浄・メンテナンス」「保管」「お届け」までを、手間なくワンストップで提供、効率的でより良い作業環境をご提供致します。
    ※同敷地内にグループ会社の日本空輸も入居。貨物ターミナルがあり、遅い時間帯や緊急時のチャーター便についても対応可能!

サービス概要

鴻池メディカル(株)HPにてサービスの詳しいご説明や資料のダウンロードができます!

貸出用医療機器洗浄・メンテナンス、物流サービス

●整形インプラント用手術器械等 洗浄・メンテナンスサービス
手術室ですぐ使⽤できる状態を保証する事を目的に医療機器の取り扱い経験豊富なスタッフが洗浄、セット組⽴、機能点検まで責任をもって対応いたします。また、弊社の洗浄センターには物流センターを併設しており、リードタイム、賃料、配送費、過剰在庫といったムダを排除できます。
●動物用医療機器洗浄・メンテナンスサービス
人体用医療機器とは隔離した動物専用の洗浄ラインにて作業を実施しています。※動物用医療機器各種(硬性鏡、超音波手術器具、スコープ類、細径内視鏡用プローブ等)の対応実績があります。
●貸出器材の管理システム(WMS)

医療機器製造業受託サービス

●医療機器製造業受託サービス
当社の製造業登録の下、製造業責任技術者を配置し、QMSに基づき製造管理、品質管理を実施、海外から国内物流までの一貫物流サービスを提供しています。また、製造業責任技術者を当社で配備するため、専任者(貴社の物流業務の実務担当者、製造業責任技術者)配置が不要となります。
医療機器製造業登録、⾼度管理医療機器等販売業・貸与業登録を取得、お客様のニーズに対応します。
●化粧品製造業受託サービス
薬機法による製造業務(包装、表示、保管)許可を取得した物流センターにて商品をお預かりし、製造業務と物流業務をまとめて承ります。

東京・大阪・札幌・福岡、兵庫、関門(山口県)の合計6拠点でサービスの提供しています。東京拠点は、羽田空港まで車で約12分というロケーションとなっており、利便性の高い物流拠点として高く評価されております。緊急出荷等の物流拠点といたしまして、大阪、福岡、札幌の物流営業所もご活用いただけます。
●BCP対策
東京拠点はBSL杭頭免振構造を採用した災害リスクの少ない倉庫となっております。また、札幌・大阪・兵庫・福岡においても販売貸与業を取得しておりますので有事の際のバックアップとして活用いただく事も可能です。
●東京拠点のご紹介
所在地:東京都品川区勝島1-5-21
ISO13485:2016、医療機器製造業 登録、医療機器修理業 許可、高度管理医療機器等販売業・貸与業、化粧品製造業(包装・表示・保管) 許可

多様なサービス

整形インプラント用器械だけでなく、内視鏡や手術ドリルなど使用後の洗浄・メンテナンスを体系化。病院様が安全に使用できるサービスを提供しています。
●医療機器等不具合品の洗浄・消毒サービス
医療機器の解析用返送品(不具合品)等の洗浄・高水準消毒
●内視鏡洗浄・消毒サービス
洗浄センターで、内視鏡(軟性・硬性)の洗浄作業を行います。
●レーザーマーキング

よくあるご質問

Q 各種許可について詳しく教えてください
A

・医療機器製造業 登録:東京物流営業所、大阪物流営業所、福岡物流営業所
・高度管理医療機器等販売業・貸与業:東京物流営業所、大阪物流営業所、札幌営業所、福岡物流営業所
・医療機器修理業 許可:東京物流営業所

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